2019年细胞治疗市场分析，干细胞新疗法广受关注

　　细胞治疗在治疗一些重大疾病时能发挥作用，近几年的发展也使得其市场需求在不断扩大，市场前景十分明朗。

　　细胞治疗介绍

　　细胞治疗按照细胞种类可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。

　　干细胞治疗又名干细胞技术，是利用人体干细胞的分化和修复原理，把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞是一类既有自我更新能力、又有多分化潜能的细胞，具有多能性和全能性、自我更新能力和高度增殖能力等优点。

　　患者自体干细胞较易获得，致癌风险也很低，同时也没有免疫排斥及伦理争议等问题，被更多地应用于临床。用于临床治疗的干细胞种类主要有骨髓干细胞、造血干细胞、神经干细胞、皮肤干细胞、胰岛干细胞、脂肪干细胞等。

　　免疫细胞治疗是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。

　　全球细胞治疗千亿市场规模

　　作为一种新型治疗方式，细胞治疗对癌症等重大难治疾病的治疗具有突破性意义，干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术被证明可以取得化学药、靶向药等无法取得的疗效。

　　公开数据显示，全球细胞治疗市场近年将达到数千亿美元。这一市场正面临变革，国家卫健委2019年3月29日最新发布的《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(下称“草案”)解读中明确，体细胞治疗转化应用项目备案后可以转入临床应用并进行收费。此前，国家卫健委曾公布《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)，旨在规范生物技术的临床阶段研究和转化应用。从内容上看，这两个文件一脉相承，最新公布的草案在细节和实际操作上给出了更明确的信号，业内对所涉及的医疗机构自行研发制备并在本医疗机构内开展体细胞治疗、细胞治疗管理是否实行双轨制、细胞治疗监管部门的归属等问题最为关心。

　　根据最新数据显示，2014年全球干细胞治疗市场规模仅仅达267.7亿美元。到了2016年全球干细胞治疗市场规模超400亿美元。截止至2017年全球干细胞治疗市场规模增长突破500亿美元，达到了512.6亿美元。初步测算2018年全球干细胞治疗市场规模达到628.6亿美元左右。预测在2021年全球干细胞治疗市场规模将突破千亿美元。并预测在2024年全球干细胞治疗市场规模将接近2000亿美元。

　　干细胞新疗法广受关注

　　近年来，新兴的干细胞治疗产品种类越来越丰富，涉及的疾病也更加广泛。

　　其中采用间充质干细胞的占大多数。2018年，欧盟批准了脂肪来源间充质干细胞治疗产品Alofisel上市，适应症为克罗恩病患者复杂性肛周瘘。同年，我国申报受理了5款间充质干细胞治疗产品。此外，基于诱导多能干细胞的新疗法也有多项获批进入临床试验。例如去年日本批准了全球首个iPS细胞治疗帕金森的临床试验，又批准了全球首个基于iPS细胞的心脏治疗试验，在刚刚过去的2月份，日本还批准了全球首例ips细胞治疗脊髓损伤的临床试验。

　　干细胞治疗对于市场发展和医学研究都有重要的意义，之后也会伴随政策的变化和具体的实验成为治疗新方法。