POCT技术壁垒较高，国内市场外企占据主导地位

摘要：POCT(现场即时检测)具有检测时间少、空间无限制和操作简单等特性，是IVD(体外诊断)行业发展最快的细分领域之一，POCT广泛应用于家庭保健、检验检疫及临床监护等场景。本文重点分析POCT行业的技术壁垒和市场格局。

POCT的临床应用改善了传统检测时间长、场所固定和流程繁琐的现状，POCT品类众多、应用场景极其广泛，而且价格普遍较低，容易在大众市场铺开，可以满足各类医院或医疗机构临床快速检测需求。目前，我国POCT市场处于初期发展阶段，技术壁垒较高，整体市场规模不大，外企占据主导地位。

POCT品类众多、应用场景较为广泛

现代临床检测需求的提高，推动着POCT行业的发展，传统检测需要在实验室进行，虽可以在样本量、性能稳定、自动化操作、结果精确度等方面满足临床检验需求，但在检测速度、流程、便携性及检测人员的专业程度等方面无法得以满足。POCT品类众多，通过检测项目来分，主要包括血糖类检测、血气和电解质、心血管类、传染性疾病检测、药物滥用检测妊娠和排卵检测等产品，POCT产品种类占比如图1所示。

图1 POCT产品种类占比

(资料来源：前瞻产业研究院)

POCT应用领域极其广泛，传统检测的应用场景只是局限在特定的临床科室，而作为传统检测的补充和升级，POCT被广泛应用到实验室以外的多种场景。其中医院急诊科、EICU病房、基层医疗机构、家庭及流通人员较多的公共场所等都是POCT产品的主要应用领域。表1为 POCT应用场景。

表1 POCT应用场景

(资料来源：五度易链行研整理)

POCT技术领域容易进入，但隐性壁垒较高，技术难以精通

POCT产品具有多技术平台发展的特性，有一定的技术壁垒，其技术壁垒不仅仅在于大型化设备小型化，更多的是将POCT产品向多个技术平台延展，可以服务各类检测项目，形成全面的技术平台，丰富的产品种类，达到多个领域检测使用的目的。

目前我国大多数中小型POCT企业还停留在胶体金技术平台上，仍以原有定性的产品为主，国内也只有少数的领头企业通过发展领先技术平台，达到由定性到定量产品的重大升级，如万孚生物、基蛋生物和明德生物等。现阶段胶体金技术平台比较容易掌握，中小企业都可以进入，但更加复杂的微流控等技术平台只有大公司能做到。POCT国内龙头企业万孚生物拥有六大技术平台，包括电化学检测平台、免疫荧光定量检测平台、全自动生化分析检测平台、全自动化学发光检测平台、痕量爆炸物检测平台及胶体金快速检测平台，全方位的进入各个POCT应用领域，满足市场需求，形成市场竞争优势。表2为国内各大POCT企业重点技术平台布局情况。

表2 国内各大POCT企业重点技术平台布局情况

(资料来源：公司官网，五度易链行研整理)

国内POCT市场外企占据主导地位，市场趋势有待整合

国内POCT市场份额仍旧以跨国外企占据主导地位，Roche(罗氏)、Johnson(强生)、Abbott(雅培)三家外企公司约占国内POCT市场份额的50%。国产代表万孚生物和三诺生物仅占据市场份额的7%和8%。图2为2017年国内POCT市场竞争格局。

图2 2017年国内POCT市场竞争格局

(资料来源：招商证券)

而在心血管类POCT检测领域市场，Roche、Alere、梅里埃占据国内64%左右的市场份额，国内公司深圳瑞莱和基蛋生物分别占据国内市场的11%和12%。图3为2017年我国心血管类POCT市场构成。

图3 2017年我国心血管类POCT市场构成

(资料来源：招商证券)

生产POCT的各个厂家无论国产还是进口，各个应用领域的市场占据较小，没有明显的龙头企业，近年来由于国内推进国内支持国产器械的政策，进口品牌在激烈的竞争环境下，市场份额也逐步挤压、减小。目前，POCT行业呈凌乱、分散的局面。早期胶体产品由于技术门槛相对较低，大量公司涌入，导致行业竞争异常激烈，检测量的增长程度远超过销售额的增长。随着现代临床需求的升级，POCT检测的主流技术有原来的定性检测逐渐升级为定量检测，出现了一系列特异性和灵敏度相对较高的技术平台，如微流控、荧光免疫、上转发光、小型发光、量子点等平台。

随着POCT技术的进步和精准度的提升，其产品的临床市场空间逐步打开，同时由于其广泛的应用场景，临床外应用的天花板高度也得到了极大的提升。POCT市场扩张主要通过技术升级驱动的，在此过程中，技术壁垒隔绝了大多数中小企业厂家的行业升级趋势，市场增量将显著向具备技术实力的大型企业，市场集中程度将进一步提高。

结语

综上所述，POCT品类众多，血糖类检测产品为主要产品种，应用场景较为广泛。我国POCT大多数中小型企业仍处于胶体金技术平台阶段，更加复杂的微流控等技术平台只有有技术实力的大公司能做到，中小企业很难做到精通。国内POCT市场Roche、Johnson、Abbott等外企占据主导地位，有明显的龙头企业，市场趋势有待整合。POCT发展至今，已经创造了大量的成果和技术，随着科学技术的创新和进步，POCT技术必将有更大的应用空间，医学诊断也必将向着更灵敏、更准确、更方便的方向发展。