政策支持下的神经刺激器市场能否转变国外垄断格局

摘要：目前我国植入式高端企业的发展正处于有仿制仿创向进口替代、国际领先转变的关键时刻。本文重点分析神经刺激器全球及国内现状、政策支持力度以及国内生产高端植入式器械的相关企业。

得益于治疗过程的快速、微创且安全有效，植入式高端器械在近十年内被广泛应用于神经、心脑血管及骨科等领域，并取得令人瞩目的成就。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模现状、政策支持力度等多维度分析，认为植入式高端器械是未来最具潜力的细分方向之一。

全球神经刺激器市场规模约40亿美元，我国市场仅占全球的2%

全球神经刺激器发展迅速，近年来，年复合增长率平均在8%左右，2018年全球神经刺激器的产量高达19万件，销售额约为40亿美元，其中脊髓刺激器占比最多，2018年脊髓刺激器占总市场将近54.67%，深部脑刺激器占16.52%，迷走神经刺激器约占14.19%，详情请见图1。全球范围内，美敦力、雅培、波士顿等跨国公司是主要的供应商，他们已经掌握了关键的专利和技术，并且有固定的客户群和较好的市场口碑，在市场中已经形成了垄断的态势。

图1 2018年全球不同类型神经刺激器产量市场份额

（资料来源：QYR医疗健康行研中心）

2018年我国的神经刺激器的市场产量仅占全球总量的2%，作为人口第一的消费大国，我国神经刺激器的市场潜力有待开发。接下来五年内，我国神经刺激器的产量将会保持高速的增长以填补市场空缺，其驱动的主要因素是我国政策强力支持下以及我国庞大消费市场的刺激。

国内市场格局实现国产化替代，政策支持是最大的助力器

长期以来，高端医疗器械一直依赖于进口的格局现状难以打破，这是所有国产医疗器械企业存在的痛点。但近年来，在国家政策强力支持下和资本市场的活跃推动下，国产高端医疗器械的崛起将会加速前进。

国家层面连续支持政策的提出，已经成为国产高端医疗器械崛起的最大助力器，从近几年出台的政策来看，高端医疗器械的国产化替代升级已经提升到国家的战略规划高度上。2015年5月，国务院发布的《中国制造2025》中明确提出要提高医疗器械的产业化水平和自主创新能力，重点发展高性能诊疗设备，到2030年我国医疗器械产业规模要达到3万亿，同时完成1万亿的出口目标，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。

表1 国家层面相关医疗器械支持政策详情

（资料来源：五度易链行业研究中心整理）

高端植入式器械市场长期被国外巨头垄断，国产企业处于二三梯队

我国植入式医疗器械市场长期由国外巨头垄断。但近年来，以品驰医疗、诺尔康、先健科技为代表的内资企业正通过深耕耳科、心脏等细分领域，力图打破市场垄断格局。表2为植入式神经刺激器国内企业详情。

一些龙头企业如美敦力、雅培、波士顿和圣犹达等，在全球和国内神经刺激设备市场占据较大份额。这些公司处于我国市场的第一梯队，这类企业在产品设计、品牌推广、专利技术及销售渠道上具备较强优势，在国际上获得医学界普遍认可，在国内处于行业主导地位，有较强的话语权。而我国品驰医疗有望挤入第一梯队的批次，该公司是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段，在神经刺激器领域具有一定国产品牌效应。

第二梯队主要是我国植入医疗器械头部企业，这类企业一般在在某细分领域内具有独特的竞争优势，如心脏起搏器头部企业先健科技、人工耳蜗企业诺尔康等，这些企业正处于品牌建设阶段，通过不断努力，提高企业经营规模。

第三梯队的植入医疗企业受资金、技术等方面的限制，经营规模相对较小，因此在与外资、国内领先企业的竞争中，这些企业通常面临较大的压力。

表2 植入式神经刺激器国内企业详情

（资料来源：CFDA官网，五度易链行研中心整理）

结语

综上所述，全球神经刺激器发展迅速，2018年全球神经刺激器市场规模约40亿美元， 而我国的神经刺激器的市场产量仅占全球总量的2%，市场潜力有待开发；国家层面上对高端医疗器械的国产化替代非常重视，国产器械的发展已经提升到国家战略层面上；我国植入式医疗器械市场长期由国外巨头垄断，目前以品驰医疗、诺尔康、先健科技为代表的内资企业正通过深耕耳科、心脏等细分领域，力图打破市场垄断格局，有望加速完成国产化替代的格局。