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聚焦假疫苗事件,注射假疫苗有什么影响?

五度易链 2018-10-17 2272 118

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 假疫苗事件一经爆出,在指责假疫苗背后的长春公司的同时,很多人表示了对自己接种的疫苗的担忧。那么拥有巨大的市场份额的长春长生公司,为何会生产假疫苗,假疫苗的后果又有哪些?

  假疫苗事件一经爆出,在指责假疫苗背后的长春公司的同时,很多人表示了对自己接种的疫苗的担忧。那么拥有巨大的市场份额的长春长生公司,为何会生产假疫苗,假疫苗的后果又有哪些?

  假疫苗定义

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》:

  第四十八条,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:

  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  (一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

  高俊芳为何制作假疫苗

  高俊芳制作的假疫苗包括,将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;使用过期原液生产部分涉案产品;未按规定方法对成品制剂进行效价测定;生产药品使用的离心机变更未按规定备案;销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证,并采用廉价劣质的材料做疫苗,或者是一个疫苗的量分成两个,进而提高产品利润,这背后的一切都脱不开利益二字。

  疫苗介绍和假疫苗后果

  (1)做假疫苗类型

  根据长生生物的公告,全资子公司长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻 干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破 联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。

  (2)接种假疫苗的后果

  后果之一,没有免疫原性、无预防免疫功能。但就某流行性传染病,如果绝大部分人群已免疫接种,则该传染源很难在人际间流行开来,极少数未免疫或未有效免疫者因缺乏传染源,故感染概率低,如脊灰、腮腺炎、流感等等。但有例外,如果某传染病系人畜共患或动物传人,则人群间的大规模免疫不能阻断动物传人,典型如狂犬病,接种失效疫苗尤其是对身处狂犬病流行区域者,将带来极大危险性;

  后果之二,假疫苗是不合格疫苗,会导致是蛋白变性,从而改变抗原结构,这可能提高了致过敏反应的概率。但此类过敏一般为I型变态反应,来得快、去得也快,如果接种当时未发生过敏,则以后也难发生。

  后果之三,疫苗作假的后果之三是产生毒性蛋白,如神经毒、细胞毒、血液毒,但此类毒性结构一般发生于分子水平,而不是蛋白质水平。未冷藏主要引起蛋白变性,改变的是蛋白整体结构,而很少涉及分子水平的改变,故未冷藏疫苗直接变成毒物的可能性虽有,但不大;

  后果之四,减毒的微生物原型疫苗变成能致病的微生物,如减毒的脊髓灰质炎病毒疫苗或流感苗还原成能导致脊髓灰质炎、流感的病毒。正常情况下减毒疫苗已用甲醛处理去除了能破坏神经元细胞、肺泡细胞的毒性蛋白,而保留了细胞结合蛋白,故有免疫原性而无毒性,假疫苗的减毒疫苗有复活毒性的可能,也就是接种此类预防疫苗非但不能预防此病反而引起此病。不过对于已接种减毒疫苗者,鉴于疫苗所对应的疾病均为急性流行性传染病,如果接种当时或短时间内如两周内未发病,则一般再不会发病。所以针对此后果,关键在今后的预防。

  失效的疫苗不能对人体起到保护作用,提高监管制度,为人民提供实用有效的疫苗是未来必须要做到的规范方向。


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