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近日，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》。报告显示，药审中心2021年审结创新药注册申请1744件，审评通过创新药47个，再创历史新高。
在创新药注册申请审结方面，2021年审结创新药注册申请1744件(943个品种)，同比增长67.85%。以药品类型统计，创新中药55件(55个品种)，同比增长52.78%;创新化学药1085件(484个品种)，同比增长45.44%;创新生物制品604件(404个品种)，同比增长135.02%。
从批准/建议批准情况看，2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种)，同比增长67.32%。以药品类型统计，创新中药39件(39个品种)，同比增长39.29%;创新化学药1029件(463个品种)，同比增长44.32%;创新生物制品560件(376个品种)，同比增长141.38%。
从药品种类来看，这些上市创新药主要集中于新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗、中药、罕见病等领域。譬如，首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗——重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，我国首家获批拥有自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗注射液(BRII-196)、罗米司韦单抗注射液(BRII-198)等。
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