辅助生殖药物成本占比较高 “四阶段”药物已全面实现国产化

　　摘要：目前我国辅助生殖治疗成本较高，单次治疗周期费用在3万元左右，其中药物占比在50%以上。早期辅助生殖药物主要由默克雪兰诺、默沙东等国外企业垄断，近年来我国药企加强药物的研发，丽珠集团、仙琚制药等企业先后研发出性能优异的国产药，打破了国外企业的垄断，也降低了辅助生殖的整体费用。本文将着重分析辅助生殖药物类型、市场及企业情况。

　　辅助生殖治疗步骤较多且周期较长，在治疗过程中涉及多种药物的使用，且药物性能对于整体治疗效果有着至关重要的作用。

　　试管婴儿单周期治疗费用三万元左右 药物费用占比较大

　　试管婴儿治疗相比于药物治疗及手术治疗费用较高且周期较长，但是治疗效果较好。试管婴儿单周期治疗费用构成主要有三部分，一是术前的检查：在进行治疗前需要对夫妇双方进行检查，确定是否达到手术要求，且排除一些可遗传的疾病，确保诞生一个健康的婴儿，这项的花费大概在3000元左右。二是药物：药物费用占比较高，前期需要通过药物促排卵，一般使用20-40支促排卵药物，同时还要辅助使用降调节、黄体支持类药物，总共需要15000元左右。三是试管婴儿儿的取卵、培养、移植费用：这部分为治疗的主要步骤，收费在10000元左右，同时如有其他要求需要再另行收费如多余胚胎冷冻、卵子保存等。这三部分加上其他辅助治疗的费用，总费用在3万元左右，但是这只是一个周期，试管婴儿成功妊娠一般需要两个周期，所以试管婴儿总费用一般在6万元左右。未来随着辅助生殖牌照的逐渐发放、开展试管婴儿技术机构的不断增多、技术的进步及药物成本的下降，试管婴儿的整体费用也将有所降低。

图1 我国单周期试管婴儿技术费用构成

(资料来源：广发证券)

　　辅助生殖药物治疗分为四阶段 促排卵药物成本占比最高

　　药物在辅助生殖治疗成本中占比较高，以试管婴儿为例，单周期治疗费用中，药物占比达50%。辅助生殖药物治疗主要分为4个环节，依次为降调节、促排卵、诱发排卵及黄体支持。降调节是指使生殖激素的自然生成暂时降低的过程;促排卵是指促进卵泡的生长和发育;诱发排卵是指使卵子最后成熟，成为可受精卵;黄体支持是指使子宫内膜为胚胎着床做好准备。每一阶段都要使用不同种类的药物，其中促排卵药物使用数量最多，一般在一个治疗周期内要使用20—40支药物，费用占比最高在60%以上，其次是黄体支持药物占到20%左右，降调节类药物占比在15%左右，诱发排卵药物占到5%左右。

表1 主要辅助生殖药物

(资料来源：重点城市公立医院样本数据，药智网，弘则研究)

　　辅助生殖药物市场规模不断扩大 “四阶段”药物已实现全面国产化

　　近年来，受到不孕不育症多发及我国人口政策的影响，辅助生殖行业呈现高速发展的态势，这也带动了辅助生殖药物市场规模的不断扩大。2017年辅助生殖药物市场规模约48亿元，预计到 2019 年达63亿元，复合增速15%，未来随着辅助生殖市场的扩容，药物市场规模有望进一步增长。

图2 我国辅助生殖药物市场规模及预测

(资料来源：PDB药物综合数据库、平安证券)

　　早期我国辅助生殖药物市场由国外企业垄断，重组促卵泡激素只有瑞士默克雪兰诺和荷兰欧加农的进口产品，价格十分昂贵，直接增加了我国辅助生殖治疗的费用。我国药企经过多年的研发目前已掌握了药物核心技术，“四阶段”的药物已全面实现国产化，价格相对于进口产品较为低廉，应用也逐渐增多。从主要企业的市占率来看，默克雪兰诺是行业龙头，是全球唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司，其产品市场占有率在50%以上。丽珠医药集团股份有限公司在国内企业中市场占有率最高在20%左右，随着丽珠集团药品产线的不断优化以及价格优势的展现，进口替代仍有提升空间。此外长春金赛药业及浙江仙琚制药等药企也占据了一定的市场份额。未来随着我国药企技术的不断进步，国产辅助生殖药物市场占比将会进一步提高。

图3 辅助生殖药物企业市场市占率

(资料来源：PDB药物综合数据库、平安证券)

　　结语

　　目前，我国辅助生殖费用较高，以试管婴儿为例，单周期治疗费用在3万元左右，其中药物成本占比较大在50%以上。辅助生殖药物治疗主要分为降调节、促排卵、诱发排卵及黄体支持四个阶段，每个阶段都需要使用不同药物，其中促排卵药物占到总费用的60%以上。目前四阶段药物已实现全面国产化，其中丽珠集团为我国的行业龙头企业，市场占有率在20%以上，此外仙琚制药、金赛药业等国产药企市场份额也在逐步提升。未来随着我国药企研发的不断深入，国产药的性能会稳步提升，在实际治疗中的应用会持续增多，这也降低了我国辅助生殖治疗的成本，更有利于辅助生殖的推广应用