基因检测产业如何“走出去”

　　随着高通量基因测序技术的突破，全球基因产业正进入加速发展的时期。据预测，到2020年，生物基因产业产生的经济价值和经济效益的总和将超过IT产业的10倍。我国基因检测产业具有先发优势，通过“走出去”实现国际化发展，是提高我国产业竞争力、提升综合国力的重要途径，是推动建设人类命运共同体的可行方式。然而，目前我国基因检测产业“走出去”还存在不少困难和制约，建议加快出台政策措施，支持基因检测产业“走出去”。

　　基因检测产业“走出去”具有重大的战略意义

　　基因产业“走出去”将对我国政治外交、经济和综合国力产生深远影响，推进人类命运共同体，建立相互依存的国际权力观、共同利益观、可持续发展观和全球治理观。从长远看主要有以下三个方面的战略意义。

　　一是有利于帮助发展中国家提高医疗健康水平，进一步体现大国担当。通过基因检测技术，可以大大减少出生缺陷，而且能实现对疾病预测、预防、预警以及个体化诊疗。将基因检测技术在医疗水平相对落后的国家和地区实现规模化应用，能有效提升当地医疗服务水平，缩小“健康鸿沟”，带动当地医疗服务能力跨越式发展。我国作为世界最大的发展中国家，推动基因检测产业走进发展中国家，能主动承担起大国责任，更好地树立大国形象。

　　二是有利于占据基因检测产业全球分工格局的有利位置，抢占产业发展先机。当前，基因检测产业处于商业化初期，全球市场仍是一片蓝海，尚未形成既有的国际分工和市场布局，未来行业的发展潜力和想象空间巨大。加快推进基因检测产业在全球抢先布局，有利于我国企业深度参与基因检测产业国际标准的制定，掌握更多行业话语权，引领全球基因产业发展。

　　三是有利于加快和带动我国相关产业走出去，形成更多具有国际竞争优势的产品。基因检测产业走出去能帮助我国掌握更多国外基因资源数据，不仅有助于提高我国生物医药国际化研发能力，而且对推动杂交水稻、小米等杂交作物和转基因作物的国际化发展，提升农业、林业等领域的国际竞争力，也具有重大意义。

　　基因检测产业具备“走出去”的基础和能力

　　我国是唯一一个参与人类基因组计划的发展中国家，目前已形成比较完善的学科体系，培养了大批高端人才，推动了技术的商业化应用。专家指出，我国基因检测产业已位于世界第一梯队，具有参与国际竞争的基础和能力。

　　在技术方面，我国已掌握了一批具有自主知识产权的关键技术，在产业链上下游形成了一批具有国际竞争力的产品。在仪器试剂领域，我国已掌握了具有自主知识产权的基因测序技术，并研制开发了世界一流水平的第二代基因测序仪，其性能基本已与世界主流的产品相当;一批生物芯片、相关仪器设备和试剂耗材企业已被《自然》杂志列入全球微阵列芯片产品和服务推荐供应商名录。在测序服务领域，我国企业成功入选英国“十万基因组计划”(100,000 Genomes Project)首批8000名患者的基因组数据的分析和解读，是4家入选企业中唯一同时覆盖罕见病和癌症两大分析领域的企业;同时，我国日渐成熟的大数据技术也为基因数据分析产业提供了强大、高效的处理分析能力。

　　在人才和资金要素方面，我国具备参与国际竞争的比较优势。一方面，随着近年来生命科学领域大批留学生回国，大量具有专业技术背景的专业型人才在国内集聚。有关数据显示，我国出国留学的归国比例已达85%以上，其中10%左右是生物专业学生;在目前我国基因产业从业人员中，具有海外背景的专业技术人才比重超过50%。另一方面，在国内资本市场快速发展的带动下，我国基因产业企业融资能力大幅增强，为企业开展海外并购等业务提供了有力支撑。据了解，一批国内基因检测产业企业正在加速上市步伐，从事基因检测服务、数据分析服务的初创企业越来越受到风险投资和股权投资的青睐。

　　在“走出去”的实践方面，我国基因产业链的各个环节，都有一批企业已迈出了“走出去”的步伐。华大基因集团下属的六个子公司在科技服务、医学检测、分子育种等领域已覆盖超过55个国家，并于2013年成功收购了美国上市公司Complete Genomics，公司2014年的营收中，有一半以上来自海外，特别是欧美市场。博奥生物多款体外诊断产品获准在欧盟上市，一批分析仪器与设备获得欧盟CE认证、北美地区认证和美国食品药品监督管理局(FDA)相关证书。药明康德与卡塔尔知名医疗、研究和教育机构锡德拉(Sidra)医学研究中心签署长期合作协议，共同开展基因组学研究及相关生物信息学项目，为包括卡塔尔基因组计划在内的多个医疗研究项目的基因研究需求提供定制服务。

　　基因检测产业“走出去”还面临不少问题

　　我们仍要清楚地看到，我国基因检测产业“走出去”还刚刚起步，还存在一些亟待解决的问题与制约因素，主要表现在两个方面。

　　一方面，我国龙头企业与国外企业实力相比还有很大差距。以全球最大的基因测序仪生产厂商为例，美国Illumina公司的市值已超过200亿美元，每年对产品的研发和海外市场开拓投入巨大。而我国基因产业龙头企业每年主营业务收入也仅维持在10亿元人民币左右，难以与国外企业同台竞争。同时，由于基因产业海外投资风险大、回报周期长，国内金融机构对支持企业“走出去”存在一定顾虑，加之国内针对基因产业“走出去”特点的金融解决方案发展滞后，无疑制约了企业开展“走出去”的层次和规模。

　　另一方面，国内外法律和政策壁垒比较突出。从国外看，基因是国家的战略资源，基因检测技术是产业发展的制高点，越来越多的国家开始制定相关法律法规和政策以保护基因信息安全，通过限制或者禁止国外资本进入基因检测领域、技术封闭、知识产权保护等手段，防止基因资源和基因检测核心技术的外泄。从国内看，为了确保国家生物安全，我国对基因样本入境的报关和检验检疫周期仍然较长，无法满足临床试验或临床检测的需求。

　　加快推动我国基因检测产业抢占国际市场

　　当前，我们应抓住基因技术加快发展的机遇，利用好国内国外两种资源两个市场，充分发挥我国的基础和优势，加快我国成为全球基因检测产业领头羊，推进人类命运共同体。为此，建议从以下三个方面开展工作。

　　一是分层分类指导和推进基因检测产业“走出去”。根据不同国家的需求和政治因素考虑，施行不同的“走出去”战略。针对发展中国家，积极开展民生援外，把基因检测产业作为“一带一路”发展战略、国家对外援助项目的重要内容，列入“贸易畅通”、“民心相通”等项目。针对欧美发达国家，支持企业与国外科研院所、医疗机构开展高端合作，提高产业国际知名度和影响力。针对新兴市场国家，效仿“高铁”外交策略，积极开展“总理营销”，向各国宣传推介我国基因检测产业。

　　二是加大财政金融支持。利用“丝路基金”、贴息贷款，专项债券等方式，支持企业开拓海外市场，开展海外贸易和并购。创新金融支持基因产业“走出去”的模式，按照市场化、国际化、专业化的原则，撬动社会资本，帮助金融机构与企业深入对接，积极推动开展融资租赁、担保质押、投资保险(风险补偿)等方式支持企业“走出去”。

　　三是加快完善政策法规。抓紧完善遗传资源管理办法，加快推进生物材料快速通关政策，缩短进口生物样品审批时间。以重点企业、机构为窗口，试点人类基因检测样本的通关。进一步推广“一次申报、一次查验、一次放行”通关模式试点，完善进口报关、免税申报、检验检疫等“一站式”服务。